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药物临床试验机构简介

邢台市第三医院药物临床试验机构简介

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邢台市第三医院药物临床试验机构于2023年1月在国家药物临床试验机构备案系统进行备案(备案号“药临床机构备字2023000008”),共有3个专业科室备案,分别是神经内科心血管内科、普通外科。2023年3月接受河北省药品监督管理局首次检查,邢台市第三医院已具备国家药物临床试验资格。

药物临床试验机构设有办公室、中心药房、资料室,配备常温药品柜,冷藏药品柜、阴凉柜、超低温冰箱、24h温湿度监控系统等。药物临床试验机构办公室规章制度完善,人员配备合理,流程顺畅。各专业组均配备了温馨的受试者接待室、药物储存柜(储物柜和冷藏柜)以及资料储存柜,每个药物冷藏柜均配备有可导出数据的温湿度检测系统。抢救设备及抢救药物齐全,且处于备用状态。除了硬件设施齐全外,各专业组均学习了临床试验相关的法律法规、应知应会以及机构制定的相关文件,获得了GCP培训证书。

邢台市第三医院的相关辅助科室及实验室具备开展临床试验相关的常规检测、检验和诊断等相适应的仪器设备,检验科每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评,并获得质评证书。

机构以质量控制为抓手,注重内涵建设,希望通过药物和医疗器械临床试验这个平台,加强我院与国内外同行间的交流与合作,有意向者可联系临床试验研究中心,我们将会以严谨的科研态度、标准化操作规程和严格的监管制度,为广大申办者、研究者提供良好的临床试验服务和高效的质量管理,保证临床试验过程规范,试验结果真实可靠,受试者的权益得到最大限度的保护。

联系电话:0319-2206653,15100900697

邮  箱:xtsygcp@163.com

地  址: 邢台市信都区钢铁北路108号邢台市第三医院门诊楼一楼药剂科临床试验办公室